劑型開發
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永昕生醫提供快速且全面的藥品劑型開發服務,專精於多樣生物治療藥物的液體與冷凍乾燥製劑。 我們提供從原料藥(DS)到成品藥(DP)的端對端整合解決方案,透過專業的製程開發能力與多元劑型開發經驗(涵蓋小瓶與預充式注射器),確保充填成功 率達到最大化。
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完整的藥品劑型開發專業能力 |
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我們提供涵蓋各種劑型的端對端設計與開發服務,並具備橫跨所有臨床開發階段的深厚專業經驗。 |
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一站式藥品劑型開發策略 |
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永昕生醫提供針對各類生物藥的劑型開發服務,滿足產品生命週期各階段的需求,包括 IND 前期、臨床試驗階段以及上市後階段。在 IND 前期,我們根據對產品性質與特性的深入理解,做出具科學依據的劑型設計決策。依據設計需求,可採用實驗設計法(DOE)或單因子變異法(OFAT)進行開發。液體與凍晶製劑均可於實驗室階段開發,並進一步放大至生產等級。 |
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我們的專業團隊具備多種產品類型的製劑開發經驗。根據藥品開發的不同階段,永昕生醫提供快速通道(FAST TRACK)解決方案,涵蓋以下服務項目:
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提升充填成功率:藥品製程開發服務 |
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為確保充填流程順利且加速進行,需在產品充填前進行完善的藥品製程開發。我們的專業團隊提供以下服務,協助確認產品在充填過程中的穩定性,以及其與後續充填材質的相容性。 |
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